药监局问题注射液涉多家药企

2019-06-20 17:42:04 来源: 和田信息港

药监局问题注射液,涉多家药企

2月6日,国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》,提示关注碘普罗胺注射液和红花注射液引起严重不良反应的问题。 碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂,适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿道造影等。2012年,国家药品不良反应监测数据库共收到怀疑药品为碘普罗胺注射液的不良反应/事件报告709例,其中严重报告157例。主要不良反应表现为过敏性休克、喉头水肿、过敏样反应、呼吸困难等。 红花注射液的主要成份是红花。2012年,国家药品不良反应监测数据库中有关红花注射液的病例报告数共计3306例,严重病例报告共计154例。其主要不良反应/事件表现为:呼吸困难、胸闷、过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、心悸等。 国家食品药品监督管理局建议,生产企业应主动加强对相关医疗机构关于碘普罗胺注射液安全性问题以及严重过敏反应抢救技能的宣传和培训。红花注射液生产企业需要完善说明书相关内容,增加不良反应描述,并且加强生产质量管理,提高产品质量标准,开展相应的安全性研究。 据主营产品信息,生产红花注射液的厂家较多,涉及到的上市(百科)公司主要有亚宝药业(600351)、华润三九(000999)、复星医药(600196)等。

网站微店
怎么制作微信小程序
微店铺
本文标签: